FDA-eksperter har godkjent det første marihuana-baserte legemidlet for pasienter med alvorlig epilepsi. Verktøyet kan komme inn i det amerikanske markedet høsten 2018.
US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent bruken av et medikament basert på en av cannabinoidene som er funnet i hamp for første gang. Epidiolex reduserer anfall i to sjeldne og alvorlige former for epilepsi. FDAs avgjørelse rapporteres på organisasjonens nettsted.
Epidiolex er basert på cannabidiol (CBD), en av komponentene i hamp. I motsetning til tetrahydrocannabinol (THC), er cannabidiol ikke psykoaktivt. Legemidlet er laget i form av en jordbærsmakket sirup, du må ta det to ganger om dagen.
Epidiolex er designet for å behandle to alvorlige former for epilepsi - Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom. Begge sykdommene er sjeldne, de vises først i barndommen: det første angrepet av Dravet syndrom hos et barn kan oppstå i en alder av flere måneder. Sykdommer er ledsaget av forskjellige typer anfall og tap av bevissthet. Dessuten er mange moderne antiepileptika ikke effektive for disse sykdommene, så forskere leter etter nye medisiner.
Forskning de siste årene har vist at CBD-pasienter hadde mindre sannsynlighet for å få anfall. FDA-eksperter analyserte resultatene fra tre randomiserte, placebokontrollerte studier av forskjellige CBD-baserte medisiner hos pasienter med alvorlig epilepsi. Testene involverte 516 personer med Dravet og Lennox-Gastaut syndromer. Epidiolex reduserte antallet anfall markant, med døsighet og nedsatt appetitt som de vanligste bivirkningene. Legemidlet fikk brukes til behandling av barn i alderen to år og eldre.
Epidiolex Packaging / AP Photo / Kathy Young.
I følge representanter for selskapet som produserer Epidiolex, kan stoffet selges i USA høsten 2018. Europeiske helseeksperter kan også godkjenne bruk av medisiner mot alvorlige former for epilepsi - den endelige avgjørelsen vil bli tatt våren 2019.
Natalia Pelezneva
Salgsfremmende video:
