Helsedepartementet har registrert det første genetiske medikamentet for behandling av konsekvensene av en lokal blodforsyningsforstyrrelse (iskemi). I andre kvartal 2012 vil legemidlet vises på apotek og vil trolig bli forskrevet gratis
7. desember mottok Human Stem Cell Institute (HSCI) et registreringsbevis for Neovasculgen ®, et innovativt russisk medikament for behandling av iskemi i underekstremiteten (registreringsbevis nr. LP-000671). Internasjonalt ikke-proprietært navn - Cambiogenplasmid.
Dette stoffet er et sirkulært DNA-molekyl (plasmid) som inneholder det humane VEGF-165-genet. Den koder for syntesen av Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) og stimulerer derved vaskulær vekst.
I andre kvartal 2012, etter avsluttet sertifiseringsprosess for partier av legemidlet, vil Neovasculgen® introduseres for detaljhandelen og sykehusmarkedene som et ferdig medisin (injeksjonsløsning, kurs - 2 injeksjoner / 2 pakker /), rapporterer HSCI. Det planlagte produksjonsvolumet er opptil 40 tusen pakker per år.
I løpet av 2012 planlegger HSCI å formalisere innføringen av stoffet i føderale og regionale programmer for finansiering av medikamentell hjelp til befolkningen. Dette betyr at noen russere vil kunne motta stoffet gratis.
"Denne hendelsen av spesiell betydning […] for hele bioteknologibransjen i Russland og i utlandet […] åpner for utsiktene til en linje med genterapimedisiner for behandling av en rekke sykdommer," kommenterer Artur Isaev, direktør for instituttet. "HSCI vil bli det første selskapet i Europa som kommersialiserer et genterapimedisin og vil fortsette å operere samtidig som det opprettholder sin ledelse innen promotering av genterapi i det farmasøytiske markedet."
Artur Isaev sa at stoffet sannsynligvis vil komme inn i CIS-markedene. Videre fortsetter HSCI å utvikle nye generasjoner og modifiserte versjoner av genterapimedisinen.
Gen av nye fartøyer
Nye kar er nødvendig for pasienter med kronisk og kritisk iskemi i nedre ekstremiteter (henholdsvis CINC og CINC), og det er mer enn 1,5 millioner av dem i Russland.
Salgsfremmende video:
Iskemi (fra det greske iskoen - forsinkelse, stopp og háima - blod) er lokal anemi, utilstrekkelig blodinnhold i et organ eller vev forårsaket av innsnevring eller fullstendig lukking av lumen i den adduerende arterien.
CINC og CINC er en klinisk manifestasjon av åreforkalkning. I følge Institute of Human Stem Cells (HSCI) lider omtrent 1,5 millioner russere av kronisk iskemi. Legemidlene som brukes til konservativ terapi stabiliserer ikke løpet av CINC, skriver HSCI.
Diagnosen "KINK" stilles årlig til 144 000 russere, opptil 40 000 pasienter gjennomgår amputasjon av lemmer.
